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乳腺癌創(chuàng)新靶向藥獲批上市 中國乳腺癌治療進入雙靶時代
2018-12-19 17:58:53 來源: 新華網(wǎng)
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  新華社合肥12月19日電(記者鮑曉菁)記者從羅氏制藥獲悉,近日羅氏乳腺癌創(chuàng)新靶向藥帕捷特已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,聯(lián)合赫賽汀和化療,用于高復發(fā)風險的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。帕捷特與赫賽汀雙靶治療方案,使具有高復發(fā)風險的HER2陽性早期乳腺癌患者的復發(fā)或死亡風險明顯降低。

  據(jù)介紹,目前,這種創(chuàng)新治療方案已在中國及國際多個指南和專家共識中被推薦。乳腺癌是中國女性最常見的惡性腫瘤,位居女性惡性腫瘤發(fā)病的首位,是女性健康的“第一殺手”。

  中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會主任委員任國勝教授介紹,乳腺癌分為4種不同亞型,其中,HER2陽性乳腺癌約占所有乳腺癌病例的20%-25%,其具有腫瘤細胞惡性程度更高、疾病進展速度更快、更易發(fā)生轉(zhuǎn)移和復發(fā)等問題,一度被稱為“最兇險的乳腺癌”。

  隨著抗HER2乳腺癌靶向藥赫賽汀的問世,近20年來,HER2陽性乳腺癌的治療取得重大進展,3/4的早期HER2陽性乳腺癌患者達到臨床治愈。但盡管如此,在早期HER2陽性乳腺癌患者中,仍有25%的患者經(jīng)過目前抗HER2治療后依然會出現(xiàn)疾病復發(fā)。

  早在1987年,羅氏旗下基因泰克公司在研發(fā)出可以抑止HER2表達的4D5單克隆抗體(后被命名為赫賽?。┑耐瑫r,還發(fā)現(xiàn)了另一個名為2C4的單克隆抗體也可以抑止HER2表達(后被命名為帕捷特)。在此后十數(shù)年間,歷經(jīng)多次失敗和不懈研究后,科學家終于發(fā)現(xiàn)赫賽汀與帕捷特有各自不同的作用機理,可以與HER2基因不同區(qū)域結合,充分阻斷HER2表達通路,此外還可以進一步增強患者自身免疫系統(tǒng)清除腫瘤細胞,有效降低腫瘤負荷。

  復旦大學腫瘤研究所所長、乳腺癌研究所所長邵志敏教授表示,雙靶聯(lián)合使用,協(xié)同增效、充分阻斷HER2信號通路,在源頭遏制腫瘤細胞生長,進一步降低HER2陽性乳腺癌的復發(fā)風險。試臨床驗表明,帕捷特+赫賽汀聯(lián)合化療方案可使中國整體患者人群出現(xiàn)復發(fā)或者死亡風險降低31%。

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【糾錯】 責任編輯: 成嵐
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