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科技部:五條研發(fā)技術(shù)路線并進(jìn) 三個疫苗已獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)
2020-04-15 08:06:57 來源: 中國青年報(bào)
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  在4月14日下午的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上,科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬表示,新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,為了更大限度提升疫苗研發(fā)的成功率,科研攻關(guān)組布局了5條疫苗研發(fā)技術(shù)路線(病毒滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗)。同時,也設(shè)立了疫苗研發(fā)的專班來加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),保障疫苗研發(fā)的科學(xué)、安全、有效。

  據(jù)吳遠(yuǎn)彬介紹,目前已經(jīng)有3個疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn),“其中,腺病毒載體疫苗已于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作,并于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者,這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日和13日,又有兩款滅活疫苗通過審批,陸續(xù)開展臨床試驗(yàn)。”

  “滅活疫苗由完整的病毒組成,它制備的過程要通過理化方法滅活其致病性,還要通過滅活驗(yàn)證保持病毒的免疫原性,通過純化工藝等制備過程,制備出候選疫苗。候選疫苗接種到機(jī)體,可以刺激機(jī)體的免疫反應(yīng),產(chǎn)生抗體,達(dá)到保護(hù)作用?!敝袊こ淘涸菏客踯娭狙a(bǔ)充介紹說,“我國在研發(fā)并已上市的疫苗中,滅活疫苗的基礎(chǔ)是比較好的,比如我們有甲型H1N1流感滅活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗,還有Sabin株IPV脊灰疫苗?!?/p>

  除了腺病毒載體疫苗和滅活疫苗外,其他3條疫苗技術(shù)路線的研發(fā)也在加快推進(jìn)。

  其中,減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立,正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定,中試生產(chǎn)、動物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評價實(shí)驗(yàn)也在同期開展;重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建,正在開展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察、動物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評價實(shí)驗(yàn);核酸疫苗方面,也進(jìn)入到動物有效性和安全性評價的研究階段,并同步開展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作。“上述技術(shù)路線的疫苗預(yù)計(jì)將于4、5月陸續(xù)申報(bào)臨床試驗(yàn)?!眳沁h(yuǎn)彬說。

  吳遠(yuǎn)彬表示,目前,我國研發(fā)最快的是腺病毒載體疫苗,已經(jīng)啟動二期臨床試驗(yàn),還要進(jìn)行三期的臨床試驗(yàn),并將根據(jù)臨床試驗(yàn)的結(jié)果才能最后確定是否進(jìn)行使用。(記者 張真齊 張曼玉)

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科技部:五條研發(fā)技術(shù)路線并進(jìn) 三個疫苗已獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)-新華網(wǎng)
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