新華社華盛頓4月29日電 綜述:三項瑞德西韋臨床試驗公布結(jié)果
新華社記者譚晶晶
三項利用瑞德西韋治療新冠患者的臨床試驗結(jié)果在29日公布,各項研究的結(jié)果不一。
美國國家衛(wèi)生研究院29日公布了一項臨床試驗的初步結(jié)果。這項隨機、對照臨床試驗自2月21日開始,有來自美國、歐洲、亞洲68個地點的1063名患者參與試驗。這些參與臨床試驗的患者病情較重,有肺部感染癥狀。
初步試驗結(jié)果顯示,接受瑞德西韋治療的患者康復(fù)時間比使用安慰劑的對照組患者快31%。從康復(fù)時間中位數(shù)來看,前者為11天,后者為15天。接受瑞德西韋治療的患者病亡率為8%,而對照組患者病亡率為11.6%。
美國國家衛(wèi)生研究院表示,這項臨床試驗由一個獨立的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測委員會負責評估。委員會27日分享了中期分析結(jié)果,認為從患者康復(fù)時間來看,瑞德西韋比安慰劑效果更好。
美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇29日表示,這項臨床試驗數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋對于減少患者康復(fù)時間具有明顯效果。
瑞德西韋是美國吉利德科技公司研發(fā)的一款抗病毒藥物,原計劃用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病,尚未在全球任何國家獲批上市。
吉利德科技公司也在29日公布了其領(lǐng)導(dǎo)的另一項瑞德西韋三期臨床試驗結(jié)果。這項臨床試驗的患者分為兩組,分別接受了5天和10天的瑞德西韋治療。
結(jié)果顯示,在開始接受治療后的第14天,接受5天瑞德西韋治療的患者中有64.5%的人康復(fù),接受10天瑞德西韋治療的患者中有53.8%的人康復(fù)。
吉利德公司表示,這項試驗旨在評估用瑞德西韋治療5天能否達到與10天同樣的效果,同時評估藥物不良反應(yīng)及其他臨床指標。該公司還表示正在進行有關(guān)瑞德西韋的其他臨床試驗。
英國諾丁漢大學教授菲利普·巴斯評論,前述這項臨床試驗由于沒有設(shè)置不使用瑞德西韋的對照組,從中不易得出有效性等方面的結(jié)論。
英國醫(yī)學期刊《柳葉刀》29日在線發(fā)表了在中國進行的一項瑞德西韋臨床試驗結(jié)果。根據(jù)論文,有237名成年重癥患者參與了這項隨機、雙盲、對照試驗。
結(jié)果顯示,瑞德西韋組的臨床中位改善時間為21天,安慰劑組為23天。研究人員認為,雖有一定差異,但未達到統(tǒng)計學意義上的顯著水平。研究人員表示需要更大規(guī)模研究來驗證瑞德西韋的效果。